ಸುದ್ದಿ

ಹೈಟೆಕ್ ಮೆಡಿಕಲ್FDAತರಬೇತಿ - ಎಫ್ಡಿಎ ನಿಯಮಗಳ ಪರಿಚಯ

ಫೆಡರಲ್ ನಿಯಮಾವಳಿಗಳ ಕೋಡ್ (CFR)

CFR ಎಂಬುದು ಸಾರ್ವತ್ರಿಕ ಅನ್ವಯಿಸುವಿಕೆ ಮತ್ತು ಕಾನೂನು ಪರಿಣಾಮಗಳೊಂದಿಗೆ ಫೆಡರಲ್ ಸರ್ಕಾರಿ ಸಂಸ್ಥೆಗಳು ಮತ್ತು ಫೆಡರಲ್ ರಿಜಿಸ್ಟರ್‌ನಲ್ಲಿನ ಇಲಾಖೆಗಳು ಪ್ರಕಟಿಸಿದ ಮತ್ತು ಪ್ರಕಟಿಸಿದ ಸಾಮಾನ್ಯ ಮತ್ತು ಶಾಶ್ವತ ನಿಯಮಗಳ ಏಕೀಕರಣವಾಗಿದೆ.

ಒಟ್ಟು 50 CFR ಲೇಖನಗಳು (ಶೀರ್ಷಿಕೆ) ಇವೆ, ಅವುಗಳಲ್ಲಿ ಕೆಲವು ಫೆಡರಲ್ ನಿಯಮಗಳ ವಿವಿಧ ಕ್ಷೇತ್ರಗಳನ್ನು ಪ್ರತಿನಿಧಿಸುವ ಅಧ್ಯಾಯಗಳನ್ನು (ಉಪಶೀರ್ಷಿಕೆಗಳು) ಹೊಂದಿವೆ;ಪ್ರತಿಯೊಂದು ಲೇಖನವು ಹಲವಾರು ಭಾಗಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ, ಪ್ರತಿಯೊಂದನ್ನು ಅಧ್ಯಾಯಗಳು ಮತ್ತು ವಿಭಾಗಗಳಾಗಿ ವಿಂಗಡಿಸಬಹುದು.

21 CFR ಎಂಬುದು ಆಹಾರ, ಔಷಧಗಳು ಮತ್ತು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ನಿಯಂತ್ರಣವಾಗಿದ್ದು, ಭಾಗಗಳು 1-99, 100-169, 170-199, 200-299, 300-499, 500-599, 600-799, 800 ಸೇರಿದಂತೆ 9 ಅಧ್ಯಾಯಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿದೆ. -1299, ಮತ್ತು 1300 ಅಂತ್ಯಕ್ಕೆ.

ಅಧ್ಯಾಯ 8 ರ ವಿಭಾಗ 800-1299 ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ಮೇಲಿನ ನಿಯಮಗಳಾಗಿವೆ.

ಉದಾಹರಣೆಗೆ, 21CFR ಭಾಗ 820 ಗುಣಮಟ್ಟದ ಸಿಸ್ಟಂ ನಿಯಮಗಳ ಪರಿಶೀಲನೆಯ ಅವಶ್ಯಕತೆಯಾಗಿದೆ.