-
ಹೈಟೆಕ್ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಎಫ್ಡಿಎ ತರಬೇತಿ -ಎಫ್ಡಿಎ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ವ್ಯಾಖ್ಯಾನ - ಭಾಗ 2
ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ವಿವಿಧ ವರ್ಗಗಳ ಮೇಲೆ ಎಫ್ಡಿಎ ನಿಯಂತ್ರಣ ಲೇಬಲ್ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳು “ಸಾಧನಕ್ಕಾಗಿ ಕಾರ್ಖಾನೆಯನ್ನು ನೋಂದಾಯಿಸುವುದು ಅಥವಾ ನೋಂದಣಿ ಸಂಖ್ಯೆಯನ್ನು ಪಡೆಯುವುದು ಕಾರ್ಖಾನೆ ಅಥವಾ ಅದರ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಔಪಚಾರಿಕ ಅನುಮೋದನೆ ಎಂದರ್ಥವಲ್ಲ.ನೋಂದಣಿ ಎಂಬ ಅನಿಸಿಕೆಯನ್ನು ಸೃಷ್ಟಿಸುವ ಯಾವುದೇ ವಿವರಣೆ...ಮತ್ತಷ್ಟು ಓದು -
ಹೈಟೆಕ್ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಎಫ್ಡಿಎ ತರಬೇತಿ - ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ಎಫ್ಡಿಎ ವ್ಯಾಖ್ಯಾನ
ಹೈಟೆಕ್ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಎಫ್ಡಿಎ ತರಬೇತಿ - ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ಎಫ್ಡಿಎ ವ್ಯಾಖ್ಯಾನ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳು ಉಪಕರಣಗಳು, ಸಾಧನಗಳು, ಉಪಕರಣಗಳು, ಯಂತ್ರೋಪಕರಣಗಳು, ಉಪಕರಣಗಳು, ಅಳವಡಿಕೆ ಟ್ಯೂಬ್‌ಗಳು, ಇನ್ ವಿಟ್ರೊ ಕಾರಕಗಳು ಅಥವಾ ಈ ಕೆಳಗಿನ ಷರತ್ತುಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸುವ ಇತರ ಸಂಬಂಧಿತ ವಸ್ತುಗಳನ್ನು ಉಲ್ಲೇಖಿಸುತ್ತವೆ. .ಮತ್ತಷ್ಟು ಓದು -
ಹೈಟೆಕ್ ವೈದ್ಯಕೀಯ FDA ತರಬೇತಿ - FDA ನಿಯಮಗಳಿಗೆ ಪರಿಚಯ
ಹೈಟೆಕ್ ಮೆಡಿಕಲ್ ಎಫ್ಡಿಎ ತರಬೇತಿ - ಎಫ್ಡಿಎ ನಿಯಮಗಳ ಪರಿಚಯ ಫೆಡರಲ್ ರೆಗ್ಯುಲೇಷನ್ಸ್ ಕೋಡ್ (ಸಿಎಫ್‌ಆರ್) ಸಿಎಫ್‌ಆರ್ ಎಂಬುದು ಫೆಡರಲ್ ಸರ್ಕಾರಿ ಸಂಸ್ಥೆಗಳು ಮತ್ತು ಫೆಡರಲ್ ರಿಜಿಸ್ಟರ್‌ನಲ್ಲಿ ಇಲಾಖೆಗಳು ಪ್ರಕಟಿಸಿದ ಮತ್ತು ಪ್ರಕಟಿಸಿದ ಸಾಮಾನ್ಯ ಮತ್ತು ಶಾಶ್ವತ ನಿಯಮಗಳ ಏಕೀಕರಣವಾಗಿದೆ, ಸಾರ್ವತ್ರಿಕ ಅನ್ವಯಿಸುವಿಕೆ ಮತ್ತು ಕಾನೂನು ಪರಿಣಾಮ...ಮತ್ತಷ್ಟು ಓದು -
ಅರಬ್ ಆರೋಗ್ಯ
ಜನವರಿ 29 ರಿಂದ ಫೆಬ್ರವರಿ 1, 2024 ರವರೆಗೆ, 49 ನೇ ಅರಬ್ ಹೆಲ್ತ್ 2024 ಅಂತರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಲಕರಣೆ ಪ್ರದರ್ಶನವನ್ನು ದುಬೈ ವರ್ಲ್ಡ್ ಟ್ರೇಡ್ ಸೆಂಟರ್‌ನಲ್ಲಿ ಅಧಿಕೃತವಾಗಿ ನಡೆಸಲಾಯಿತು.ಇದು ಮಧ್ಯಪ್ರಾಚ್ಯದಲ್ಲಿ ಅತಿದೊಡ್ಡ ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವೃತ್ತಿಪರ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಲಕರಣೆಗಳ ಪ್ರದರ್ಶನವಾಗಿದೆ, ಸಂಪೂರ್ಣ ಶ್ರೇಣಿಯ ಪ್ರದರ್ಶನಗಳು ಮತ್ತು ಉತ್ತಮ ಇ...ಮತ್ತಷ್ಟು ಓದು -
2024 ಅರಬ್ ಆರೋಗ್ಯ
ಹಾಲ್ 8 G38, 2024 ದುಬೈ ಅರಬ್ ಹೆಲ್ತ್‌ನಲ್ಲಿ ಹೈಟೆಕ್ ಮೆಡಿಕಲ್‌ಗೆ ಭೇಟಿ ನೀಡಲು ಸುಸ್ವಾಗತ.ಹೈಟೆಕ್ ಉಸಿರಾಟ, ಅರಿವಳಿಕೆ, ಮೂತ್ರಶಾಸ್ತ್ರ ಮತ್ತು ಇನ್ಫ್ಯೂಷನ್ ಥೆರಪಿ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ವೃತ್ತಿಪರ ತಯಾರಕ.Hitec ISO13485 ನೋಂದಾಯಿಸಲ್ಪಟ್ಟಿದೆ, US FDA ಪಟ್ಟಿಮಾಡಲಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಶೀಘ್ರದಲ್ಲೇ MDR CE ಪ್ರಮಾಣೀಕರಿಸಲಾಗುವುದು.ಹೈಟೆಕ್ ಮೆಡಿಕಲ್ ಒಂದಾಗಲಿ ಎಂದು ಹೃತ್ಪೂರ್ವಕವಾಗಿ ಆಶಿಸುತ್ತೇವೆ...ಮತ್ತಷ್ಟು ಓದು -
ಹೈಟೆಕ್ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಎಂಡಿಆರ್ ತರಬೇತಿ - ಎಂಡಿಆರ್ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ತಾಂತ್ರಿಕ ದಾಖಲಾತಿ ಅಗತ್ಯತೆಗಳು (ಭಾಗ 2)
Hitec ವೈದ್ಯಕೀಯ MDR ತರಬೇತಿ – MDR ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ತಾಂತ್ರಿಕ ದಾಖಲಾತಿ ಅಗತ್ಯತೆಗಳು (ಭಾಗ 2) MDR ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನದ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಅಗತ್ಯತೆಗಳು: ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನವು ನಿರಂತರ ಮತ್ತು ಪೂರ್ವಭಾವಿ ವಿಧಾನದ ಮೂಲಕ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಡೇಟಾದ ಸಂಗ್ರಹಣೆ, ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮತ್ತು ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯಾಗಿದೆ, suf...ಮತ್ತಷ್ಟು ಓದು -
ಹೈಟೆಕ್ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಎಂಡಿಆರ್ ತರಬೇತಿ - ಎಂಡಿಆರ್ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ತಾಂತ್ರಿಕ ದಾಖಲಾತಿ ಅಗತ್ಯತೆಗಳು (ಭಾಗ 2)
ಹೈಟೆಕ್ ಮೆಡಿಕಲ್ ಎಂಡಿಆರ್ ತರಬೇತಿ - ಎಂಡಿಆರ್ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ತಾಂತ್ರಿಕ ದಾಖಲಾತಿ ಅಗತ್ಯತೆಗಳು (ಭಾಗ 2) ಎಂಡಿಆರ್ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನದ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಅಗತ್ಯತೆಗಳು: ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನವು ನಿರಂತರ ಮತ್ತು ಪೂರ್ವಭಾವಿ ವಿಧಾನದ ಮೂಲಕ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಡೇಟಾದ ಸಂಗ್ರಹಣೆ, ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮತ್ತು ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯಾಗಿದೆ.ಮತ್ತಷ್ಟು ಓದು -
ಹೈಟೆಕ್ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಎಂಡಿಆರ್ ತರಬೇತಿ - ಎಂಡಿಆರ್ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ತಾಂತ್ರಿಕ ದಾಖಲಾತಿ ಅಗತ್ಯತೆಗಳು (ಭಾಗ 1)
Hitec ವೈದ್ಯಕೀಯ MDR ತರಬೇತಿ - MDR ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ತಾಂತ್ರಿಕ ದಾಖಲಾತಿ ಅಗತ್ಯತೆಗಳು (ಭಾಗ 1) ಎಲಿಮೆಂಟ್ಸ್ ವಿಷಯ ಸಾಧನ ವಿವರಣೆ, ಸಾಫ್ಟ್‌ವೇರ್ ಮತ್ತು ಪರಿಕರಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿತ್ತು, ಉದ್ದೇಶಿತ ಬಳಕೆ ಮತ್ತು ಉದ್ದೇಶಿತ ಬಳಕೆದಾರರು ಸೇರಿದಂತೆ ಉತ್ಪನ್ನದ ಸಾಮಾನ್ಯ ವಿವರಣೆ;ಯುಡಿಐ;ಸೂಚನೆಗಳು ಮತ್ತು ವಿರೋಧಾಭಾಸಗಳು;ಸೂಚನಾ...ಮತ್ತಷ್ಟು ಓದು -
ಹೈಟೆಕ್ ವೈದ್ಯಕೀಯ MDR ತರಬೇತಿ - MDR ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ಉತ್ಪನ್ನ ವರ್ಗೀಕರಣ (ಭಾಗ 2)
Hitec ವೈದ್ಯಕೀಯ MDR ತರಬೇತಿ - MDR ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ಉತ್ಪನ್ನ ವರ್ಗೀಕರಣ （ಭಾಗ 2) ನಿಯಮ 10. ರೋಗನಿರ್ಣಯ ಮತ್ತು ಪರೀಕ್ಷಾ ಉಪಕರಣಗಳು ಬೆಳಕಿಗೆ ಬಳಸುವ ಸಲಕರಣೆಗಳು (ಪರೀಕ್ಷಾ ದೀಪಗಳು, ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸಾ ಸೂಕ್ಷ್ಮದರ್ಶಕಗಳು) ವರ್ಗ I； ದೇಹದಲ್ಲಿ ರೇಡಿಯೊಫಾರ್ಮಾಸ್ಯುಟಿಕಲ್‌ಗಳ ಚಿತ್ರಣಕ್ಕಾಗಿ (ಗಾಮಾ ಕ್ಯಾಮೆರಾ) ಅಥವಾ ನೇರ ರೋಗನಿರ್ಣಯಕ್ಕಾಗಿ ಅಥವಾ ಪತ್ತೆಮಾಡು...ಮತ್ತಷ್ಟು ಓದು -
ಹೈಟೆಕ್ ವೈದ್ಯಕೀಯ MDR ತರಬೇತಿ - MDR ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ಉತ್ಪನ್ನ ವರ್ಗೀಕರಣ (ಭಾಗ 1)
MDR ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ಉತ್ಪನ್ನದ ವರ್ಗೀಕರಣವು ಉತ್ಪನ್ನದ ಉದ್ದೇಶಿತ ಬಳಕೆಯ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ, ಅದನ್ನು ನಾಲ್ಕು ಅಪಾಯದ ಹಂತಗಳಾಗಿ ವಿಂಗಡಿಸಲಾಗಿದೆ: I, IIa, IIb, III (ವರ್ಗ I ಅನ್ನು I, Im, Ir, ನಿಜವಾದ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳ ಪ್ರಕಾರ ಉಪವಿಭಾಗ ಮಾಡಬಹುದು; ಈ ಮೂರು ವಿಭಾಗಗಳು ಸಹ CE ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರವನ್ನು ಪಡೆಯುವ ಮೊದಲು ಮೂರನೇ ವ್ಯಕ್ತಿಯ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣದ ಅಗತ್ಯವಿದೆ...ಮತ್ತಷ್ಟು ಓದು -
Hitec ವೈದ್ಯಕೀಯ MDR ತರಬೇತಿ - MDR ನಿಯಮಗಳ ವ್ಯಾಖ್ಯಾನ (ಭಾಗ 2)
Hitec ವೈದ್ಯಕೀಯ MDR ತರಬೇತಿ - MDR ನಿಯಮಗಳ ವ್ಯಾಖ್ಯಾನ （ಭಾಗ 2) ಬಳಕೆ ಉದ್ದೇಶ ತಯಾರಕರು ಲೇಬಲ್‌ಗಳು, ಸೂಚನೆಗಳು, ಪ್ರಚಾರ ಅಥವಾ ಮಾರಾಟ ಸಾಮಗ್ರಿಗಳು ಅಥವಾ ಹೇಳಿಕೆಗಳಲ್ಲಿ ಒದಗಿಸಿದ ಡೇಟಾದ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನದಲ್ಲಿ ಬಳಕೆಯನ್ನು ಗೊತ್ತುಪಡಿಸುತ್ತಾರೆ.ಲೇಬಲ್ ಮುದ್ರಿತ ಪಠ್ಯ ಅಥವಾ ಗೋಚರಿಸುವ ಗ್ರಾಫಿಕ್ ಮಾಹಿತಿ ...ಮತ್ತಷ್ಟು ಓದು -
ಹೈಟೆಕ್ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಎಂಡಿಆರ್ ತರಬೇತಿ -ಎಂಡಿಆರ್ ನಿಯಮಗಳ ವ್ಯಾಖ್ಯಾನ
Hitec ವೈದ್ಯಕೀಯ MDR ತರಬೇತಿ - MDR ನಿಯಮಗಳ ವ್ಯಾಖ್ಯಾನ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ಇದು ಯಾವುದೇ ಉಪಕರಣ, ಉಪಕರಣ, ಉಪಕರಣ, ಸಾಫ್ಟ್‌ವೇರ್, ಇಂಪ್ಲಾಂಟ್, ಕಾರಕ, ವಸ್ತು, ಅಥವಾ ಇತರ ವಸ್ತುವನ್ನು ಉಲ್ಲೇಖಿಸುತ್ತದೆ ಅಥವಾ ಮಾನವರಲ್ಲಿ ಒಂದು ಅಥವಾ ಹೆಚ್ಚು ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉದ್ದೇಶಗಳಿಗಾಗಿ ತಯಾರಕರು ಮಾತ್ರ ಅಥವಾ ಸಂಯೋಜನೆಯಲ್ಲಿ ಬಳಸುತ್ತಾರೆ. ದೇಹ: ರೋಗನಿರ್ಣಯ,...ಮತ್ತಷ್ಟು ಓದು
