ಹೈಟೆಕ್ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಎಂಡಿಆರ್ ತರಬೇತಿ - ಎಂಡಿಆರ್ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ತಾಂತ್ರಿಕ ದಾಖಲಾತಿ ಅಗತ್ಯತೆಗಳು (ಭಾಗ 1)
| ಅಂಶಗಳು | ವಿಷಯ |
| ಸಾಧನದ ವಿವರಣೆ, ಒಳಗೊಂಡಿರುವ ಸಾಫ್ಟ್‌ವೇರ್ ಮತ್ತು ಪರಿಕರಗಳು | ಉದ್ದೇಶಿತ ಬಳಕೆ ಮತ್ತು ಉದ್ದೇಶಿತ ಬಳಕೆದಾರರು ಸೇರಿದಂತೆ ಉತ್ಪನ್ನದ ಸಾಮಾನ್ಯ ವಿವರಣೆ;ಯುಡಿಐ;ಸೂಚನೆಗಳು ಮತ್ತು ವಿರೋಧಾಭಾಸಗಳು;ಬಳಕೆಗೆ ಸೂಚನೆಗಳು;ಬಳಕೆದಾರರ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳು;ಉತ್ಪನ್ನ ವರ್ಗೀಕರಣ;ಮಾದರಿ ಪಟ್ಟಿ;ವಸ್ತು ವಿವರಣೆ;ಮತ್ತು ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆ ಸೂಚಕಗಳು. |
| ತಯಾರಕರು ಒದಗಿಸಿದ ಮಾಹಿತಿ | ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಲೇಬಲ್‌ಗಳು ಮತ್ತು ಅವುಗಳ ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್, ಬಳಕೆಗೆ ಸೂಚನೆಗಳು.(ಸಾಧನವನ್ನು ಮಾರಾಟ ಮಾಡಲು ಉದ್ದೇಶಿಸಿರುವ ಸದಸ್ಯ ರಾಷ್ಟ್ರಕ್ಕೆ ಸ್ವೀಕಾರಾರ್ಹ ಭಾಷೆಯನ್ನು ಬಳಸಿ) |
| ವಿನ್ಯಾಸ ಮತ್ತು ತಯಾರಿಕೆಯ ಮಾಹಿತಿ | ಸಾಧನದ ವಿನ್ಯಾಸ ಹಂತ, ಉತ್ಪಾದನಾ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆ ಮತ್ತು ಅದರ ಮೌಲ್ಯೀಕರಣ, ನಿರಂತರ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮತ್ತು ಅಂತಿಮ ಉತ್ಪನ್ನ ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ಅರ್ಥಮಾಡಿಕೊಳ್ಳಲು ಸಂಪೂರ್ಣ ಮಾಹಿತಿ ಮತ್ತು ವಿಶೇಷಣಗಳು. ಉಪಗುತ್ತಿಗೆದಾರರು ಸೇರಿದಂತೆ ವಿನ್ಯಾಸ ಮತ್ತು ಉತ್ಪಾದನಾ ಚಟುವಟಿಕೆಗಳು ನಡೆಯುವ ಸೈಟ್ ಅನ್ನು ಗುರುತಿಸಿ. |
| ಸಾಮಾನ್ಯ ಸುರಕ್ಷತೆ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆಯ ಅಗತ್ಯತೆಗಳು GSPR | ಅನುಬಂಧ I ರಲ್ಲಿ ಸಾಮಾನ್ಯ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆಯ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳಿಗಾಗಿ ಪ್ರದರ್ಶನ ಮಾಹಿತಿ;ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸಲು ಅಳವಡಿಸಿಕೊಂಡ ಪರಿಹಾರಗಳ ಸಮರ್ಥನೆ, ದೃಢೀಕರಣ ಮತ್ತು ಪರಿಶೀಲನೆಯನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುತ್ತದೆ. |
| ಅಪಾಯ-ಬೆನಿಫಿಟ್ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆ ಮತ್ತು ಅಪಾಯ ನಿರ್ವಹಣೆ | ಅಪಾಯದ ಲಾಭದ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆ ಮತ್ತು ಅಪಾಯ ನಿರ್ವಹಣೆಯ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಅನುಬಂಧ I ರಲ್ಲಿ ಸೇರಿಸಲಾಗಿದೆ. |
| ಉತ್ಪನ್ನ ಮೌಲ್ಯೀಕರಣ ಮತ್ತು ಪರಿಶೀಲನೆ | ನಡೆಸಿದ ಎಲ್ಲಾ ಪರಿಶೀಲನೆ ಮತ್ತು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳು/ಅಧ್ಯಯನಗಳ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಮತ್ತು ನಿರ್ಣಾಯಕ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರಬೇಕು |
MDR ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ಲೇಬಲ್ ಮಾಡುವ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳು
ಪೋಸ್ಟ್ ಸಮಯ: ಡಿಸೆಂಬರ್-29-2023